黄石出台两个实施办法 促进生物医药产业跨越式发展

　　10月7日，市经信局、市财政局联合印发《黄石市药品上市许可持有人政策的实施办法》和《黄石市促进医疗器械产业高质量发展政策的实施办法》，培育壮大生物医药领域新业态、新模式，真金白银促进黄石生物医药产业跨越式发展。

　　今年3月，市经信局、市财政局联合出台《关于扶持黄石市药品上市许可持有人发展的若干措施》，7月出台《关于促进黄石市医疗器械产业高质量发展的若干措施》。

　　扶持措施有了，走什么程序、如何兑现落实？此次两个实施办法的出台，本着统筹指导、简化程序、提高效能和公正廉明的原则，明确申报主体、范围、条件、材料、流程、监督管理。企业按章操作，即可申请资金支持。实施办法与市其他政策按从高不重复原则执行，企业优先申报省级奖补政策。大冶市、阳新县参照执行。

　　据了解，黄石积极抢抓生物医药产业发展机遇，大力发展生命健康产业，将其列为重点发展的战略新兴产业及十大支柱产业之一。黄石生物医药产业已初步形成医药中间体、原料药、中成药及中药配方颗粒、化学药制剂、卫生材料、医疗器械等6大门类。全市生物医药生产企业共计44家，2022年全市规模以上生物医药制造业完成销售收入58.48亿元，同比增长6.2%。远大生科获得国家级专精特新“小巨人”称号，劲牌持正堂、远大富驰等15家企业获省级专精特新“小巨人”企业。抗生素原料药、硬膏药、中药配方颗粒、食品营养剂在各自领域占据一席之地，产业发展空间不断扩大。

　　培育壮大生物医药领域新业态新模式

　　《黄石市药品上市许可持有人政策的实施办法》从支持新药创新研发、鼓励通过一次性评价、支持企业规模发展、鼓励注册证书转移和引进高层次人才5方面，支持在黄石城区登记注册纳税、具备独立法人资格的生物医药企业创新发展。（下转第2版）（上接第1版）

　　对药品上市许可持有人（以下简称“MAH”）在黄石城区的生物医药企业研发的创新药完成Ⅲ期临床试验，并在我市实现产业化的，给予一次性500万元奖励。对MAH在黄石城区的生物医药企业研发的改良型新药完成Ⅲ期临床试验，并在我市实现产业化的，给予一次性300万元奖励。

　　鼓励通过一次性评价，对黄石城区的生物医药企业通过质量和疗效一致性评价的品种，给予一次性100万元奖励。

　　支持企业规模发展，对MAH注册和生产在外地但在我市实现销售的生物医药总部经济企业，对MAH注册在外地但委托我市生物医药企业生产并在我市实现销售的新增单品，对MAH在我市注册、生产和销售的新增单品，奖补政策由各城区政府与企业签订双方协议予以明确。

　　鼓励注册证书转移，凡新获批的药品注册证书和市域外MAH转移到我市生物医药企业的证书，按10万元/件予以奖励。

　　打造国内医疗器械产业集聚区

　　《黄石市促进医疗器械产业高质量发展政策的实施办法》从加快创新平台建设、支持医疗器械产业化、支持实施技术改造、支持企业规模发展、鼓励开拓国内外市场和壮大专业人才队伍六方面，惠及在黄石城区登记注册纳税、具备独立法人资格的医疗器械企业。

　　加快创新平台建设。支持我市医疗器械企业入驻黄石离岸科创园，支持我市医疗器械企业参与建设国家级或省级研发创新平台，对医疗器械企业引进高水平重大研发机构，达到认定标准的，按其新增研发设备实际投资额的50%协助申报省级最高1000万元奖励资金。对新备案（认定）的国家级、省级、市级技术创新中心、重点实验室、产业创新联合体、专业型研究所、产业创新中心、企业技术中心、工程研究中心等研发机构分别给予300万元至10万元不等的一次性奖励补助。

　　支持医疗器械产业化，对我市新获得Ⅲ类、Ⅱ类创新医疗器械注册证，并实现产业化的企业，分别给予300万元、100万元奖励。对我市新获得Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械注册证，并实现产业化的企业，分别给予20万元、10万元奖励。对市域外医疗器械注册人转移Ⅲ类医疗器械注册证到我市医疗器械企业，并实现产业化的企业，给予20万元奖励。

　　支持医疗器械企业围绕高端化、智能化、绿色化、服务化方向实施技术改造，对符合条件的项目，优先争取政策支持。

　　支持企业规模发展，对医疗器械注册人（备案人）注册（备案）在外地但委托我市医疗器械企业生产并在我市实现销售的新增单品，对医疗器械注册人在我市注册、生产和销售的新增单品，奖补政策由各城区政府与企业签订双方协议予以明确。

　　鼓励开拓国内外市场，支持我市医疗器械企业积极参加全国重点行业展会。对我市医疗器械企业取得合法的欧盟、美国、欧洲药品管理局，日本药品医疗器械局等具有市场准入性质的产品认证或检测，按企业实际发生的相关费用，给予最高比例不超过50%资助，单个项目资助金额最高不超过10万元，单个企业资助总额不超过30万元。

　　壮大专业人才队伍，支持医疗器械企业引进急需紧缺的高层次人才，对新引进全日制博士研究生、全日制硕士研究生、“双一流”高校全日制本科毕业生，与企业签订3年及以上全职劳动合同，在企业工作一年以上的，分别给予5万元、3万元、2万元的一次性生活补贴。